Jaunais “Cito!” numurs
Jaunajā numurā lasiet:
ZĀĻU DROŠUMS UN EFEKTIVITĀTE
- Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) iesaka veikt pasākumus, lai mazinātu zināmas pretsāpju līdzekļa metamizola blaknes izraisītās sekas
- Ieteikumi GLP-1 receptoru agonistu pieejamības nodrošināšanai
- EZA informē par riskiem, kas saistīti ar svara mazināšanas zāļu “Mysimba” (naltreksons/bupropions) un opioīdu vienlaicīgu lietošanu
- Iesaka apstiprināt pirmo adrenalīna deguna aerosolu alerģisku reakciju neatliekamai ārstēšanai
- Iesaka apturēt hidroksiprogesterona kaproātu saturošu zāļu lietošanu Eiropas Savienībā
- EZA iesaka atjaunināt Covid-19 vakcīnas, lai tās būtu vērstas pret jauno JN.1 variantu
- Svarīgākais no EZA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) sanāksmēm 2024. gada jūnijā-septembrī:
1) Septembrī: jauna drošuma informācija par medroksiprogesterona acetātu, 5-fluoruracilu saturošām ķīmijterapijas zālēm un metamizolu
2) Jūlijā: jauna drošuma informācija par GLP-1 receptoru agonistiem un glatiramēra acetātu
3) Jūnijā: CAR T šūnu zāles: PRAC konstatē T šūnu izcelsmes sekundāro ļaundabīgo audzēju risku
ANTIBIOTIKAS
ZVA saskaņotas vēstules veselības aprūpes speciālistam ar aktuālu zāļu drošuma informāciju (01.05.-30.09.2024.):
Šīs vēstules ir publicētas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) tīmekļvietnes www.zva.gov.lv sadaļā “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm > Zāles > Farmakovigilance > Vēstules veselības aprūpes speciālistiem” laikā no 2024. gada 1. maija līdz 30. septembrim, kā arī pie katrām zālēm Latvijas Zāļu reģistrā:
- ”NovoSeven® (aktivēts alfa eptakogs): ražošanas problēma, kas izraisījusi piegāžu pārtraukumus” – 19.08.2024.
- ”Glatiramēra acetāts (glatirameri acetas): anafilaktiskas reakcijas var rasties vairākus mēnešus līdz pat gadus pēc ārstēšanas uzsākšanas” – 14.08.2024.
- ”Atjaunināta informācija par Ozempic® (semaglutīds) un Victoza® (liraglutīds): piegāžu pārtraukumi” – 09.08.2024.
JAUNI BRĪDINĀJUMI ZĀĻU APRAKSTOS
ZVA UN EIROPAS REGULATORĀ TĪKLA AKTUALITĀTES
- Izstrādā ieteikumus, lai stiprinātu kritiski svarīgu zāļu pieejamību
- Katrīna Lukša: Kā rīkoties, ja izrakstītās zāles nav pieejamas?
- PVO iekļauj savā sarakstā Eiropas zāļu reglamentējošo tīklu, kurā darbojas ZVA, atzīstot to par atbilstošu augstiem starptautiskiem regulatoriem standartiem
- Latvijā pirmo reizi notiek augsta līmeņa konference par klīnisko pētniecību
- ZVA aicina paziņot par publiskās vietās uzstādītajiem ārējiem automātiskajiem defibrilatoriem
- 2024. gada pirmajā pusgadā ZVA reģistrējusi 180 jaunas zāles
- ZVA publiskais pārskats par paveikto 2023. gadā
- Kampaņas laikā saņemti 70 iedzīvotāju ziņojumi par zāļu blaknēm
JAUNS REGULĒJUMS
- Jauni noteikumi par cilvēka izcelsmes bioloģiskā materiāla vielām
- Izstrādāta interaktīva karte, kurā apkopota informācija par ES dalībvalstīs pieejamo atbalstu akadēmiskajiem klīnisko pārbaužu sponsoriem
- Infografika: Medicīniskās ierīces Latvijā drīkst izplatīt tikai LATMED datubāzē reģistrēti izpaltītāji
- Stāsies spēkā grozījumi regulās par narkotisko vielu prekursoriem
- Grozījumi normatīvajā aktā, kas nosaka Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru sarakstus
1 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja
2 Periodic Safety Update Reports Single Assessment – Vienotās vērtēšanas procedūra
Zāļu valsts aģentūras informatīvajā izdevumā “Cito!” ir publicēta jaunākā pierādījumos balstīta un neatkarīga informācija par zāļu un medicīnisko ierīču drošumu.
“Cito!” ir Starptautiskas neatkarīgo izdevumu biedrības (ISDB) loceklis kopš 1995. gada.
Aicinām pieteikties izdevuma “Cito!” elektroniskās versijas saņemšanai, rakstot uz: cito@zva.gov.lv (pieteikumā jānorāda e-pasta adrese).
Skatīt iepriekšējās “Cito!” publikācijas
Skatīt visus tīmekļvietnes jaunumus Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm