ZVA izdevums visiem ārstiem un farmaceitiem “Cito!”
Jaunajā numurā lasiet:
ZĀĻU DROŠUMS
Jauninājumi:
- Par zāļu blaknēm turpmāk ārsti varēs ziņot, noskenējot QR kodu
- Jaunas iespējas iegūt informāciju par papildu riska mazināšanas pasākumiem Zāļu reģistrā
Svarīgākais no Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) sanāksmēm:
- Novembrī: Doksiciklīns: pašlaik pieejamie pierādījumi neapstiprina saistību ar suicidalitātes risku; Veoza (fezolinetants): jauni ieteikumi aknu bojājuma riska mazināšanai
- Septembrī – oktobrī: EZA sāk finasterīdu un dutasterīdu saturošu zāļu drošuma pārskatīšanu
- Atjaunināts ieteikums svara samazināšanas zāļu “Mysimba” (naltreksons/bupropions) un opioīdu mijiedarbības riska mazināšanai
ZVA saskaņotas vēstules veselības aprūpes speciālistam ar aktuālu zāļu drošuma informāciju (01.10.-27.12.2024.):
Šīs vēstules ir publicētas Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē – “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm > Zāles > Farmakovigilance > Vēstules veselības aprūpes speciālistiem” un pie katrām zālēm Latvijas Zāļu reģistrā:
- ”Metamizolu saturošas zāles: svarīgi pasākumi, lai mazinātu zināmā agranulocitozes riska nopietnās sekas” – 06.12.2024.
- ”Ibandronic acid Accord 3 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē (acidum ibandronicum) – par zāļu iepakojumu (injekciju adatai ir īsāks derīguma termiņš nekā zāļu derīguma termiņš)” – 05.12.2024.
- “5-fluorouracils (intravenozi lietojamās zāļu formas): Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem dihidropirimidīna dehidrogenāzes(DPD) nepietiekamības fenotipēšana jāinterpretē piesardzīgi” – 24.10.2024.
- ”Depo-Provera (medroxyprogesteroni acetas): meningiomas risks un pasākumi šī riska mazināšanai” – 10.10.2024.
Jauni brīdinājumi zāļu aprakstos:
Aktuāla informācija farmaceitiem par zāļu kvalitātes jautājumiem:
ZĀĻU REĢISTRĀCIJA
- Alcheimera slimības agrīnai ārstēšanai iesaka zāles “Leqembi” (lekanemabs)
- Svarīgākā informācija no EZA Zāļu reģistrācijas komitejas sanāksmēm:
– Novembrī
– Oktobrī
– Septembrī: iesaka apstiprināt lietošanai astoņas jaunas zāles
ZĀĻU PIEEJAMĪBA UN JAUNAIS ZĀĻU UZCENOJUMA VEIDOŠANĀS MODELIS